Certificaciones
La gestión de calidad de Xtraflex Ltd, ha sido certificada según:
BS-EN-ISO 9001:2015.
21 CFR 177.1550.
21 CFR 178.3297.
Cumple con los requisitos de la Farmacopea de EE. UU. Clase VI.
Recomendaciones de BPSA/FDA sobre lixiviados y extraíbles.
3-A Normas Sanitarias.
Directiva Europea de Migración 1935/2004.
ATEX Grupo IIA, IIB y IIC – tipos de área 0,1 y 2 (según 1999/92/CE).
Continuidad Eléctrica:
Probado de acuerdo con EN ISO 8031:2009 Cláusula 5, y cumple con los requisitos del Apéndice A que establece; Tipo M<102 Ω. Escriba Ω entre 103 Ω y 108 Ω.
Calidad antiestática:
Probado de acuerdo con EN ISO 8031:2009 Cláusula 7 y cumple con los requisitos del Apéndice A que establece una resistencia de entre 103 Ω y 108 Ω entre el interior de la manguera y un accesorio final.
Póngase en contacto con nuestro equipo de ventas si necesita muestras de nuestros certificados disponibles o desea ver nuestra certificación ISO.